当地时间2026年4月17-22日，全球肿瘤研究领域最具影响力的学术盛会之一——2026年美国癌症研究协会（AACR）年会在美国圣地亚哥盛大举行。华赛伯曼自主研发的FAST-TIL（HS-IT101）Ⅰ期临床试验6个月随访数据重磅亮相大会，凭借快速制备、低IL-2依赖的突破性优势，以及稳定、持久的优异疗效，再次向全球学界展示中国原研TIL细胞治疗在晚期黑色素瘤领域的最新临床进展，彰显中国创新力量在实体瘤细胞治疗赛道的硬核实力。

Poster 编号: CT195

Fast-manufactured,low IL-2-dependent FAST-TIL for the treatment of advanced melanoma in asian patients: Median 6-month follow-up data from a phase I clinical trial

• 会议主题：I期临床试验专场

• 会议开始时间：2026 年 4 月 21 日（星期二）上午 9:00

• 会议结束时间：2026 年 4 月 21 日（星期二）中午 12:00

• 会议地点：Poster Section 50

• Poster展板编号：17

  
  

在此前披露的数据中，FAST-TIL 已展现出亮眼的临床疗效：客观缓解率（ORR）50%、完全缓解率（CRR）20%、疾病控制率（DCR）100%，70%患者治疗后肿瘤显著缩小，多名患者实现持续深度缓解。此次AACR公布的Ⅰ期临床6个月随访数据，进一步夯实了FAST-TIL的临床价值。中位无进展生存期（mPFS）达8.4个月，中位持续缓解时间（mDOR）未达到，2例CR患者持续完全缓解已分别超过18个月和14个月。mPFS大幅超越现有标准治疗（不足3个月），对比IOVANCE已上市产品AMTAGVI（4.1个月）同样表现出强劲的竞争实力。极高的疾病缓解率和持续疗效为晚期黑色素瘤患者带来新的生存希望。

目前，FAST-TIL治疗晚期黑色素瘤的关键Ⅱ期临床试验已由北京大学肿瘤医院郭军教授牵头，在全国多中心全面启动。华赛伯曼正加速推进产品上市进程，力争早日惠及广大实体瘤患者。

作为华赛伯曼首款核心TIL产品，FAST-TIL依托公司自主PowerTexp®高效TIL生产工艺平台，直击传统TIL疗法样本需求量大、制备周期长、高剂量IL-2伴随严重不良反应三大行业痛点，实现三大关键创新升级。

快速制备，更早启动治疗：
突破传统工艺限制，将细胞制备周期大幅缩短至14天，显著减少患者等待时间，为进展迅速的晚期肿瘤患者抢占治疗窗口。

低IL-2依赖，更安全耐受：
创新优化培养体系，大幅降低IL-2使用剂量与依赖度，有效减轻高剂量IL-2引发的寒战、低血压、毛细血管渗漏综合征等毒副作用，显著提升患者治疗耐受性与生活质量。

低取材门槛，更广患者可及：
仅需极少量肿瘤组织即可完成细胞制备，拓宽适用人群，让更多晚期实体瘤患者有机会接受TIL细胞治疗。

未来，公司将继续深耕TIL实体瘤治疗领域，持续迭代FAST-TIL、推进NICE-TIL 等创新管线，加强全球学术交流与产业合作，以源头创新攻克实体瘤治疗难题，让中国原研细胞疗法惠及全球更多肿瘤患者，守护生命希望！

✱ 公司特别声明，本新闻公告旨在发布研发临床进展信息及医药前沿信息，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途，本公司不对任何未经批准的药品和/或适应症作推荐。