2026年8月20日，由华赛伯曼自主研发的创新自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法——FAST-TIL（HS-IT101）治疗晚期肾细胞癌Ib期临床研究启动会在北京大学肿瘤医院顺利召开。肾癌临床研究是FAST-TIL开展的继晚期黑色素瘤、晚期非小细胞肺癌适应症之外开展的第3项适应症临床研究，也是全球首个采用穿刺取材开展的TIL治疗晚期肾癌的临床研究。本项研究由国内肾癌领域顶尖专家、北大肿瘤医院郭军教授、盛锡楠教授担任主要研究者，为研究项目高质量开展提供权威学术支撑，有望为晚期肾癌患者带来全新的细胞治疗选择。

晚期肾癌患者经靶向、免疫治疗进展后，缺乏有效的后线治疗方案，患者预后不佳，存在显著未满足的医疗需求。传统TIL受取材、制备周期及安全性等因素制约，难以用于肾癌临床。FAST-TIL依托自研PowerTexp®平台，仅需约0.005g微量肿瘤组织即可制备，生产周期缩短至14天，降低对高剂量IL-2依赖，提升安全性与可及性。其黑色素瘤适应症已获得积极临床数据，已进入关键临床阶段，计划2027年递交NDA申请，也为肾癌开发奠定基础。本次Ib期研究探索微创穿刺取材，破解传统TIL取材痛点，减轻患者负担、扩大适用人群。 

启动会上，北大肿瘤医院研究团队与华赛伯曼医学、临床运营团队参会。医学人员向研究者详解试验方案，各方围绕取材标准、细胞回输、AE管控、GCP合规等开展研讨，统一执行标准，保障试验高质量推进。

郭军教授指出，华赛伯曼TIL细胞治疗布局肾癌适应症是全球首创，具有重大临床意义。晚期肾癌后线治疗选择匮乏，FAST-TIL弥补传统TIL技术短板，前期在晚期黑色素瘤患者已取得令人鼓舞的疗效，希望该项肾癌研究产出高质量的疗效和安全性数据，获得全球范围认可，期待华赛伯曼在泌尿肿瘤治疗领域开辟一片新天地。盛锡楠教授表示肾癌微环境复杂，本项研究具备重要学术与临床价值，研究团队将严格遵循GCP，确保临床研究规范、科学推进。 

FAST-TIL进军晚期肾癌适应症，是华赛伯曼实体瘤管线布局的重要里程碑。公司将全力配合临床中心工作，严守质量与合规标准，稳步推进临床试验开展。持续挖掘FAST-TIL实体瘤治疗潜力，加速国产创新TIL疗法的临床转化，尽早惠及广大晚期实体瘤患者。

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